PREMIO GALENO<\/p>\n
Italia<\/p>\n
Holoclar\u00ae vince in Europa due edizioni del Premio Galeno 2016. Il trattamento innovativo contenente cellule staminali, registrato da Chiesi, aveva gi\u00e0 ricevuto una medaglia nell\u2019edizione italiana. Il Premio Galeno \u00e8 considerato l\u2019equivalente del Nobel nel settore farmaceutico.<\/p>\n
MILANO, 12 ottobre 2016 \u2013Holoclar\u00ae, un trattamento contenente cellule staminali in grado di restituire la vista a pazienti con gravi ustioni della cornea, ha vinto a distanza di pochi giorni l\u2019edizione britannica e olandese del Premio Galeno 2016.<\/p>\n
Nella solenne cerimonia svoltasi lo scorso 21 settembre a Londra, nel Palazzo di Westminster, il Professor Sir Michael Rawlins, gi\u00e0 presidente della Royal Society of Medicine, ha annunciato la vittoria Holoclar\u00ae nella categoria \u201cProdotti Orfani\u201d.<\/p>\n
Appena quindici giorni pi\u00f9 tardi, la giuria olandese del Galeno, presieduta dal Professor Jan Danser dell\u2019Erasmus Medical Center di Rotterdam, ha assegnato a Holoclar\u00ae il Premio Galeno riservato ai farmaci. La cerimonia si \u00e8 tenuta in occasione del meeting annuale organizzato dalla Federation of Innovative Drug Research in The Netherlands.<\/p>\n
Nel 2015 Holoclar\u00ae \u00e8 stata la prima terapia a base di cellule staminali a ricevere l\u2019approvazione per la commercializzazione in Europa, con indicazione in pazienti adulti affetti da deficit di cellule staminali limbari da moderato a grave. Una condizione oculare rara che porta alla cecit\u00e0 degli occhi lesionati.<\/p>\n
\u201cQuesta condizione pu\u00f2 interessare uno o entrambi gli occhi, e se non trattata pu\u00f2 portare a dolore cronico, fotofobia, infiammazione, neovascolarizzazione corneale, riduzione o perdita completa della vista – ha commentato il Professor Rawlins – Holoclar\u00ae consiste in un un tessuto di cellule autologhe della cornea coltivate in laboratorio; viene trapiantato nell\u2019occhio dopo rimozione dell\u2019epitelio corneale danneggiato. La nostra giuria ha ritenuto straordinario osservare un tale livello di innovazione in un medicinale per un\u2019indicazione orfana\u201d.<\/p>\n
In virt\u00f9 del basso numero di pazienti affetti da deficit di cellule staminali limbari, Holoclar \u00e8 stato qualificato come \u201cmedicinale orfano\u201d (medicinale utilizzato nelle malattie rare).<\/p>\n
\u201cPer molte patologie [rare] i trattamenti non esistono o sono inadeguati – ha aggiunto Rawlins – Le aziende farmaceutiche devono affrontare numerose difficolt\u00e0 nello sviluppo di farmaci per questo tipo di patologie, in particolare la ridotta dimensione del mercato e il piccolo numero di pazienti disponibili per condurre studi clinici.\u201d<\/p>\n
La direttiva europea 1394\/2007 equipara sostanzialmente le terapie avanzate cellulari ai farmaci e prevede, tra le altre cose, che le terapie cellulari possano essere prodotte solo in officine farmaceutiche certificate GMP (Good Manufacturing Practice).<\/p>\n
Holoclar\u00ae \u00e8 prodotto nei laboratori di Holostem Terapie Avanzate s.r.l., spin off dell\u2019Universit\u00e0 di Modena e Reggio Emilia, presso il Centro di Medicina Rigenerativa \u201cStefano Ferrari\u201d (CMR) dell\u2019ateneo modenese.<\/p>\n
Grazie al contributo di Chiesi Farmaceutici \u00e8 stato possibile certificare il Centro di Medicina Rigenerativa di Modena, dove Holostem opera, e procedere nel cammino di registrazione del farmaco.<\/p>\n
\u201cEsprimiamo apprezzamento \u2013 si legge nella relazione del Professor Jan Danser – per il fatto che Holoclar\u00ae nasca da un parternariato pubblico-privato, che rappresenti un\u2019applicazione concreta della medicina personalizzata (le cellule trapiantate appartengono allo stesso paziente!) e che sia la prima terapia a base di cellule staminali immessa sul mercato europeo\u201d.<\/p>\n
Nel 2015, in anticipo rispetto agli altri Paesi, la giuria italiana del Premio Galeno aveva ritenuto opportuno rilasciare una menzione speciale per Holoclar\u00ae, in virt\u00f9 dell\u2019alto valore innovativo della candidatura.
\nIl prossimo Premio Galeno Italia si terr\u00e0 entro la prima met\u00e0 del 2017.<\/p>\n
Il Premio
\nIstituito per la prima volta in Francia nel 1970 con l\u2019obiettivo di promuovere i progressi pi\u00f9 significativi nella ricerca in campo farmaceutico, il Premio Galeno \u00e8 oggi considerato come l\u2019equivalente del premio Nobel per il settore farmaceutico e come il pi\u00f9 alto tributo alla ricerca e allo sviluppo in questo campo.<\/p>\n
Il prestigio raggiunto dal Premio Galeno in Francia ha spinto altri Paesi a sposare questa importante iniziativa. Tra i primi a istituire il Premio Galeno nazionale ci furono, negli anni Ottanta, Germania, Olanda, Regno Unito e Italia. In seguito hanno aderito anche nazioni extraeuropee, tra cui Canada, Stati Uniti, Israele e Russia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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