{"id":51910,"date":"2017-11-17T19:52:11","date_gmt":"2017-11-17T18:52:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.donnecultura.eu\/?p=51910"},"modified":"2017-11-17T21:12:03","modified_gmt":"2017-11-17T20:12:03","slug":"salute-cancro-infantile-sviluppo-di-nuovi-medicinali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.donnecultura.eu\/?p=51910","title":{"rendered":"Salute – CANCRO INFANTILE SVILUPPO DI NUOVI MEDICINALI"},"content":{"rendered":"

CANCRO INFANTILE<\/strong>: FIAGOP, COMMISSIONE EUROPEA DISATTENDE PROMESSE SULLO SVILUPPO DI NUOVI MEDICINALI ONCOLOGICI PEDIATRICI<\/p>\n

Il Regolamento Europeo pediatrico, nato per migliorare la salute dei bambin<\/span><\/strong>i facilitando lo sviluppo e la disponibilit\u00e0 di farmaci adatti alla loro et\u00e0, a dieci anni dalla sua introduzione registra degli insuccessi soprattutto nel campo della medicina oncologica infantile.<\/strong><\/p>\n

Dal 2007 a oggi, sono stati sviluppati solamente due farmaci oncologici ad uso pediatrico. <\/span><\/strong><\/p>\n

La Federazione Italiana Associazioni Genitori Oncoematologia Pediatrica Onlus (FIAGOP) si appella alla Commissione UE per chiedere modifiche specifiche al regolamento al fine di sviluppare nuovi medicinali<\/strong> e terapie per il cancro pediatrico e salvare la vita di molti bambini.<\/p>\n

A 10 anni dall\u2019entrata in vigore del Regolamento Europeo per lo Sviluppo e Sperimentazione dei Farmaci Pediatrici restano ancora in gran parte disattese le speranze<\/span> <\/strong>delle migliaia di bambini e adolescenti che, in Italia e in Europa, affrontano l\u2019esperienza di cancro e che aspettano di poter ricevere cure adeguate.<\/p>\n

\u00c8 l\u2019allarme lanciato da Angelo Ricci, presidente della Federazione Italiana Associazioni Genitori Oncoematologia Pediatrica Onlus (FIAGOP), che insieme a Unite2Cure \u2013 network europeo delle associazioni di genitori in oncologia<\/span><\/strong> \u2013 e la Societ\u00e0 europea per l\u2019oncologia pediatrica (SIOPE) non nasconde la preoccupazione che, almeno per i medicinali anti-cancro, l\u2019industria farmaceutica resti concentrata sul potenziale di mercato negli adulti, piuttosto che sulle esigenze dei tumori infantili.<\/p>\n

Stando alla fotografia scattata dalla Commissione Europea sui progressi compiuti nei primi 10 anni di vita<\/span> <\/strong>del Regolamento Europeo per lo Sviluppo e Sperimentazione dei Farmaci Pediatrici, in alcuni campi e per alcune malattie,<\/span> la nuova regolamentazione ha dato riscontri positivi ma per l\u2019oncologia, ad esempio, questo strumento \u00e8 risultato inefficace.<\/strong><\/p>\n

\u201cLa Commissione Europea non percepisce come urgente lo sviluppo di medicinali studiati espressamente per<\/span> i bambini,<\/span><\/strong> che siano pi\u00f9 sicuri, con meno effetti collaterali a breve e lungo termine – dichiara Angelo Ricci, presidente di FIAGOP, federazione che raggruppa alcune delle maggiori associazioni di genitori impegnate in tutta Italia a sostegno del bambino e dell\u2019adolescente malato di tumore e della sua famiglia – Bambini e tumori, sono due parole che non dovrebbero incontrarsi mai eppure, ogni anno in Europa, il cancro \u00e8 la causa principale di morte tra bambini e adolescenti, si contano circa 6.000 decessi in tutto il continente europeo.<\/p>\n

Ad oggi, a 10 anni dall\u2019introduzione del Regolamento, sono stati validati solamente due farmaci oncologici per i piccoli pazienti, tutti gli altri rientrano sotto la categoria off \u2013label, cio\u00e8 studiati per essere usati con gli adulti e, invece, riconvertiti per la popolazione pediatrica, con tutto quello che ne deriva in termini di efficacia e tossicit\u00e0. Non solo, cos\u00ec facendo le forme tumorali pi\u00f9 severe non vedranno migliorare le percentuali di guarigione Non possiamo pi\u00f9 continuare a percorrere la strada dei farmaci off label, invochiamo un’azione urgente per accelerare la ricerca e l\u2019innovazione in campo farmaceutico e offrire cos\u00ec cure migliori ai bambini che vivono l\u2019esperienza di tumore\u201d.<\/p>\n

Il Regolamento Europeo dei Farmaci Pediatrici, introdotto nel 2007 dalla Commissione Europea con l\u2019intento di incentivare e finanziare l\u2019industria farmaceutica a sperimentare farmaci a uso esclusivo della popolazione pediatrica, prevede un Piano di Indagine Pediatrica che certifichi le potenzialit\u00e0 e l\u2019efficacia del farmaco sui bambini. Questo iter decade qualora venga sviluppato un farmaco per una forma tumorale riconosciuta, al momento, solo nell\u2019adulto, nonostante sia scientificamente provato che a fare la differenza per la guarigione non \u00e8 solo la malattia in s\u00e9, ma l\u2019azione del farmaco stesso.<\/p>\n

La norma, inoltre, permette alle compagnie farmaceutiche possibilit\u00e0 di deroga dall\u2019obbligo dello studio di medicinali in ambito pediatrico.<\/p>\n

Di qui la richiesta alla Commissione Europea da parte di Angelo Ricci, insieme a Unite2Cure e Siope, di rivedere il Regolamento e fare pressione sulle compagnie farmaceutiche per avviare un piano di sperimentazione<\/strong> per farmaci, pi\u00f9 efficaci e sicuri, a uso esclusivo di bambini e adolescenti con cancro infantile.<\/p>\n

Per gli specialisti europei in oncologia pediatrica e le associazioni dei genitori dei bambini con tumore, tra gli aspetti correlati ai forti ritardi nel campo della sperimentazione di farmaci oncologici pediatrici rientrano: ampio ricorso a rinvii nell\u2019applicazione del Regolamento, con conseguenti ritardi nello sviluppo di farmaci pediatrici, spesso fino a quando non sia garantita la loro introduzione sul mercato sulla base di una prescrittibilit\u00e0 nei tumori degli adulti; la mancanza di un adeguato disciplinamento del sistema di deroghe al Regolamento, cosa che offre alle aziende una facile opportunit\u00e0 per evitare l\u2019obbligo dello sviluppo pediatrico dei farmaci, anche quando il meccanismo di azione di questi ultimi potrebbe essere efficace nel trattamento di alcuni tumori pediatrici.<\/p>\n

GLI STATI UNITI APPROVANO IL RACE FOR CHILDREN ACT<\/span><\/strong><\/p>\n

Mentre in Europa, ogni possibile proposta di revisione del Regolamento Europeo per lo Sviluppo e Sperimentazione dei Farmaci Pediatrici \u00e8 rimandata al 2019, negli Stati Uniti la Food and Drug Administration (FDA) ha portato la legge al passo con la scienza approvando, l\u2019agosto scorso, il RACE for Children Act, il quale stabilisce che vengano studiati nuovi medicinali per tutte le forme tumorali infantili<\/span><\/strong> per i quali il bersaglio molecolare del farmaco oncologico \u00e8 rilevante.<\/p>\n

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Ufficio stampa FIAGOP c\/o INC \u2013 Istituto Nazionale per la Comunicazione: Federica Aruanno, cell.348.4151778 f.aruanno@inc-comunicazione.it<\/p>\n

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FIAGOP Onlus, Federazione Italiana Associazioni Genitori Oncoematologia Pediatrica (www.fiagop.it), nasce nel 1995 con l\u2019obiettivo di creare sinergie tra le Associazioni confederate e assicurare una rappresentanza istituzionale a livello nazionale e internazionale, presso enti pubblici e privati, per garantire ai bambini malati di tumore o leucemia il diritto alla salute, promuovere, anche attraverso i media, campagne di informazione, manifestazioni, seminari e convegni per sensibilizzare l\u2019opinione pubblica in merito alle problematiche psicologiche e sociali dei bambini e ragazzi colpiti da tumore, dei guariti, e delle famiglie impegnate ad affrontare questo difficile percorso; sviluppare e facilitare i contatti con analoghe organizzazioni italiane ed estere; sostenere la ricerca nel campo dell\u2019oncoematologia pediatrica. FIAGOP, \u00e8 socio fondatore di CCI (Childhood Cancer International) e aderisce alla Giornata Mondiale contro il Cancro Infantile che ricorre il 15 febbraio di ogni anno organizzando in Italia una manifestazione a forte impatto mediatico volta a sensibilizzare l\u2019opinione pubblica sulle problematiche legate al bambino e all\u2019adolescente colpito da tumore. Le Associazioni federate, fondate e gestite da genitori di bambini colpiti da tumori o leucemie, sono nate in modo capillare sul territorio nazionale con lo scopo di abbattere la solitudine della malattia e offrire sostegno e aiuto concreto ai bambini, agli adolescenti e alle loro famiglie. Operano presso gran parte dei centri di Oncoematologia Pediatrica aderenti ad AIEOP (Associazione Italiana Ematologia ed Oncologia Pediatrica) e si occupano di: attivit\u00e0 di supporto di pi\u00f9 ampio raggio come reparti a misura di bambino, sale giochi, scuola in ospedale; sono attive tradizionalmente con azioni quali sostegno ai reparti, copertura di borse di studio, accoglienza e ospitalit\u00e0 per le famiglie obbligate a lasciare il proprio ambiente per periodi spesso anche lunghi, ricerca scientifica volta ad individuare nuove e pi\u00f9 efficaci terapie. Grazie al contributo di FIAGOP, \u00e8 nato il Progetto SIAMO, Societ\u00e0 scientifiche italiane Insieme per gli Adolescenti con Malattie Onco-ematologiche (www.progettosiamo.it), che si propone di far uscire gli adolescenti e i giovani adulti con malattie oncologiche dalla terra di nessuno dove attualmente si trovano \u2013 non pi\u00f9 bambini, non ancora adulti \u2013 per portarli ad essere oggetti della doverosa attenzione che si deve a quel periodo della vita, alle sue specificit\u00e0, alle sue particolari esigenze.<\/p>\n

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