{"id":56237,"date":"2018-05-12T06:56:51","date_gmt":"2018-05-12T04:56:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.donnecultura.eu\/?p=56237"},"modified":"2018-05-13T20:51:36","modified_gmt":"2018-05-13T18:51:36","slug":"salute-favorire-un-piu-ampio-accesso-alle-cure-biosimilari-in-ematologia-sandoz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.donnecultura.eu\/?p=56237","title":{"rendered":"Salute – Favorire un pi\u00f9 ampio accesso alle cure – Biosimilari in ematologia – Sandoz"},"content":{"rendered":"
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Farmaco biosimilare di rituximab, \u00e8 indicato per alcune malattie ematologiche,<\/span> quali il Linfoma non-Hodgkin, la Leucemia Linfatica Cronica, e alcune malattie immunologiche tra cui l\u2019artrite reumatoide1<\/strong><\/p>\n

Contribuire alla sostenibilit\u00e0 della spesa sanitaria – a favore di un pi\u00f9 ampio accesso alle cure<\/strong><\/p>\n

Dichiarazioni previsionali<\/span> relative allo United States Private Securities Litigation Reform Act del 1995<\/strong><\/p>\n

I farmaci biosimilari rappresentano oggi uno strumento irrinunciabile per la sostenibilit\u00e0 del sistema sanitario<\/p>\n

Biosimilari in ematologia<\/span><\/strong>: con Rixathon<\/strong>, biosimilare di rituximab, Sandoz conferma l\u2019impegno nell\u2019ampliare accesso e sostenibilit\u00e0 alle cure<\/p>\n

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  • \u00a0 Il farmaco biosimilare rituximab di Sandoz, Rixathon\u00ae, \u00e8 indicato per il trattamento di alcune malattie ematologiche<\/span><\/strong><\/li>\n
  • \u00a0Da sempre Sandoz lavora per garantire alternative terapeutiche di alto valore e un pi\u00f9 ampio accesso alle cure<\/strong><\/li>\n
  • \u00a0Sandoz sostiene l\u2019innovazione ponendosi al fianco di medici, istituzioni e pazientiBologna, 11 Maggio 2018 \u2013 Con il biosimilare di rituximab, Rixathon\u00ae, arrivato in Italia a febbraio scorso, Sandoz consolida la sua leadership nell\u2019area dei farmaci biosimilari, contribuendo alla sostenibilit\u00e0 della spesa sanitaria, a favore di un pi\u00f9 ampio accesso alle cure.<\/strong>\n

    Rixathon\u00ae, farmaco biosimilare di rituximab, \u00e8 indicato per alcune malattie ematologiche, quali il Linfoma non-Hodgkin, la Leucemia Linfatica Cronica, e alcune malattie immunologiche tra cui l\u2019artrite reumatoide1.<\/strong> Rixathon\u00ae ha ricevuto approvazione da parte di AIFA successivamente all\u2019autorizzazione della Commissione Europea, in base ai risultati di uno dei pi\u00f9 ampi studi su anticorpi monoclonali biosimilari in ematologia, denominato ASSIST-FL2.<\/p>\n

    \u201cI dati dello studio ASSIST-FL di comparazione, condotto in pazienti con linfoma follicolare in stadio avanzato non precedentemente trattati, hanno dimostrato l\u2019equivalenza terapeutica di Rixathon al rituximab di riferimento in termini di efficacia, sicurezza e tollerabilit\u00e0\u201d \u2013 commenta il prof. Pier Luigi Zinzani, Professore associato di Ematologia dell’Universit\u00e0 di Bologna \u2013 \u201cin definitiva i biosimilari rappresentano una valida alternativa terapeutica per tutti i pazienti e sono uno straordinario strumento di cura e al contempo di governance.\u201d<\/p>\n

    L\u2019importanza dei biosimilari \u00e8 ormai riconosciuta: AIFA ha recentemente pubblicato il suo secondo Position Paper, attraverso il quale vengono chiariti gli aspetti scientifici, regolatori e normativi legati a tali farmaci, riconoscendone il valore.<\/p>\n

    \u201cLe autorit\u00e0 regolatorie confermano che il rapporto beneficio-rischio dei biosimilari si mantiene positivo tanto quanto il farmaco originator di riferimento\u201d \u2013 spiega il prof. Fabrizio Condorelli, Professore associato, Universit\u00e0 del Piemonte Orientale \u2013 \u201cil posizionamento dell\u2019Agenzia del Farmaco riconosce i biosimilari come farmaci equiparabili ai farmaci originatori biologici di riferimento per efficacia, qualit\u00e0 e sicurezza sia per pazienti naive sia per i pazienti gi\u00e0 in cura.\u201d<\/p>\n

    \u201cI farmaci biosimilari rappresentano oggi uno strumento irrinunciabile per la sostenibilit\u00e0 del sistema sanitario<\/strong> e per un pi\u00f9 ampio accesso alle cure\u201d\u2013 spiega Manlio Florenzano, Amministratore Delegato di Sandoz SpA \u2013 \u201cL\u2019impegno di Sandoz, e dell\u2019intero gruppo<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Sandoz SpA<\/p>\n

    Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VA
    \nTel +39 02 96 54.1
    \nFax +39 02 96 54.3488 www.sandoz.it<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Novartis, si rivolge ai bisogni dei pazienti e di tutti gli attori del sistema sanitario: insieme vogliamo favorire l\u2019accesso a farmaci di qualit\u00e0 liberando risorse per la sostenibilit\u00e0 di terapie innovative, che possano migliorare tangibilmente la vita delle persone.\u201d.<\/p>\n

    Sandoz, divisione del gruppo Novartis, \u00e8 leader globale nel settore dei farmaci biosimilari, con cinque biosimilari in commercio e tre farmaci biosimilari in corso di registrazione presso l\u2019EMA.<\/p>\n

    Disclaimer<\/p>\n

    Il comunicato stampa di cui sopra contiene dichiarazioni previsionali relative allo United States Private Securities Litigation Reform Act del 1995. <\/strong><\/p>\n

    Tali previsioni sono identificabili attraverso una terminologia che utilizza concetti come “opinione positiva”, “proposto”, “raccomandato”, \u201cin attesa\u201d, \u201cpotere\u201d, \u201craccomandazioni\u201d, \u201cpipeline\u201d, \u201cpiano\u201d, \u201clancio\u201d, \u201cben posizionato\u201d o espressioni simili che riguardano la possibile approvazione per la messa in commercio, nuove indicazioni per i prodotti biosimilari<\/strong> o generici sotto studio o approvati decritti in questo comunicato stampa, riguardanti possibili ricavi futuri derivanti da questi prodotti.<\/p>\n

    Non bisogna dare eccessiva enfasi a queste affermazioni.<\/p>\n

    Tali dichiarazioni riflettono le attuali opinioni del Gruppo riguardanti eventi futuri e implicano rischi noti e ignoti,<\/strong> incertezze e altri fattori che potrebbero determinare esiti concreti sostanzialmente diversi da qualsiasi risultato, performance o effetto ipotizzati, sia espressi sia impliciti, in queste dichiarazioni.<\/p>\n

    Non vi \u00e8 certezza alcuna che i prodotti sotto studio o approvati saranno sottomessi o approvati per la vendita in ciascun mercato o in un particolare momento.<\/p>\n

    Non vi \u00e8 inoltre nessuna garanzia che, se approvati, saranno approvati per tutte le indicazioni previste del prodotto di riferimento.<\/p>\n

    Non vi \u00e8 inoltre alcuna garanzia che saranno commercializzati con successo in futuro. In particolare, le aspettative della direzione riguardanti questi prodotti possono essere influenzate, tra le altre cose da: azioni normative impreviste o ritardi o regolamenti governativi in generale; incertezze riguardanti le ricerca e sviluppo; particolari preferenze prescrittive da parte di medici e pazienti, competizione in generale, incluso potenziali approvazioni di ulteriori versioni del biosimilare o del generico; trend globali sul contenimento dei costi della sanit\u00e0 da parte di governo, industria e pubblica opinione; contenziosi, inclusi dispute sulla propriet\u00e0 intellettuale o alti sforzi legali che impediscano o limitino Sandoz nella vendita dei biosimilari; particolari preferenze prescrittive da parte di medici e pazienti; generiche condizioni economiche ed industriali; questioni concernenti la sicurezza, qualit\u00e0 e fabbricazione e altri rischi riferiti al Form 20-F presso Novartis AG conforme con la \u201cUS Securities and Exchange Commission\u201d. Novartis fornisce le informazioni contenute nel presente comunicato stampa a partire da questa data e non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa a seguito di nuove informazioni, di eventi futuri o altro.<\/p>\n

    Sandoz<\/p>\n

    Sandoz \u00e8 leader globale nella produzione e commercializzazione di medicinali equivalenti e biosimilari. In quanto divisione del Gruppo Novartis, la sua missione \u00e8 quella di trovare nuovi modi di migliorare e prolungare la vita delle persone. Sandoz contribuisce ai crescenti bisogni in ambito sanitario, favorendo l\u2019accesso a farmaci di qualit\u00e0 ad un prezzo accessibile. Sandoz offre un ampio portfolio di oltre 1000 molecole in tutto il mondo, presenti nelle maggiori aree terapeutiche, con un fatturato globale per il 2017 di 10.1 miliardi di dollari. Ogni anno i prodotti Sandoz raggiungono oltre 500 milioni di pazienti.<\/p>\n

    Sandoz ha la sua sede centrale a Holzkirchen, in Germania, nell\u2019area urbana vicino a Monaco di Baviera.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Bibliografia<\/p>\n

    1.European Medicines Agency. Rixathon\u00ae Summary of Product Characteristics
    \n2 Jurczarck et al., Rituximab biosimilar and reference rituximab in patients with previously untreated advanced<\/p>\n

    follicular lymphoma (ASSIST-FL): primary results from a confirmatory phase 3, double-blind, randomised, controlled study. The Lancet Haematology 2017, 4-8: 350-3613<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Sandoz SpA<\/p>\n

    Simona Cereda
    \nHead of Communications
    \nT +39 02 96543415
    \nM +39 335 1209305 simona.cereda@sandoz.com<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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